FDA aprova primeira vacina contra o Ebola nos EUA: Vacina Ervebo...


A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou uma vacina contra o Ebola pela primeira vez na história. Este anúncio foi feito apenas algumas semanas após uma aprovação similar da Organização Mundial da Saúde. A vacina tem o nome de Ervebo e já foi “avaliada em aproximadamente 15.000 indivíduos na África, Europa e América do Norte”. O processo de aprovação da vacina, embora rigoroso, foi realizado em um prazo relativamente curto, graças aos esforços do FDA e grupos médicos e científicos associados, devido à necessidade urgente desta vacina, uma vez que surtos continuam ocorrendo.


 Funciona

 Vários testes importantes foram feitos com esta vacina contra o Ebola chamada Ervebo ao longo dos últimos anos. O maior teste individual foi realizado na Guiné durante o surto de 2014-2016 em indivíduos com 18 anos de idade ou mais. Durante esse teste, o Ervebo foi administrado a 3.537 contatos e contatos de indivíduos com EVD confirmado em laboratório.

 No teste da Guiné, dois tipos diferentes de vacina, uma vacinação "imediata" com Ervebo ou uma vacinação "atrasada" de 21 dias com Ervebo. EVD tem um período de incubação que varia de 2 a 21 dias.

 Dos 2.108 indivíduos no teste “imediato”, “o Ervebo foi considerado 100% eficaz na prevenção de casos de Ebola com início dos sintomas maior que 10 dias após a vacinação”. Apenas 10 casos de EVD em 1.429 indivíduos no “atraso” (21). dia) mostrou positivo para EVD.

 De acordo com o comunicado da FDA nesta semana, os efeitos colaterais mais comumente relatados da vacina incluem "dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, além de dores de cabeça, febre, dores nas articulações e músculos e fadiga".

 Melhor estar preparado. 

 Não há evidências nem motivos para suspeitar que a aprovação da FDA de uma vacina contra o Ebola significa que existe qualquer tipo de risco significativo de contrair o Ebola nos EUA no momento. "Embora o risco de doença pelo vírus Ebola nos EUA permaneça baixo, o governo dos EUA continua profundamente comprometido em combater os devastadores surtos de Ebola na África, incluindo o atual surto na República Democrática do Congo", disse Anna Abram, vice-comissária de política do FDA , Legislação e Assuntos Internacionais. Combater o Ebola em qualquer lugar do mundo é importante, como Peter Marks, M.D., Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, diz que o Ebola "não conhece fronteiras".

 "A aprovação do Ervebo pela FDA é um grande avanço para ajudar a proteger contra o vírus ebola do Zaire, além de promover os esforços de preparação do governo dos EUA", disse Marks. "A abordagem de pesquisa usada para estudar a eficácia e a segurança dessa vacina foi pioneira durante uma emergência de saúde pública e pode ajudar a criar um modelo para estudos futuros em circunstâncias semelhantes".


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