Teste de coronavírus obtém aprovação de emergência do US FDA

Teste de coronavírus obtém aprovação de emergência do US FDA

Um novo teste de coronavírus foi acelerado para aprovação nos EUA, com o FDA dando luz verde ao uso mais amplo de um painel de diagnóstico que pode identificar a doença. A Food and Drug Administration dos EUA usou uma autorização de uso de emergência (EUA) para permitir testes mais amplos com o que antes era um diagnóstico limitado aos laboratórios oficiais do governo.


 O painel de diagnóstico RT-PCR em tempo real 2019-nCoV já estava em uso, mas apenas nos laboratórios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Ele se baseia em secreções respiratórias de zaragatoas nasais ou orais, com a chamada reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa, indicando se a amostra é proveniente de alguém infectado pelo novo coronavírus.

 Mesmo agora, porém, os EUA não significam que você poderá ir até o Walgreens ou CVS local e fazer um teste de coronavírus nas prateleiras. O uso do painel de diagnóstico será limitado a laboratórios qualificados designados para o CDC; nos EUA, eles também precisam ser certificados para realizar testes de alta complexidade. Também não vale a pena, pois o teste não é infalível e, mesmo que ele volte negativo, ainda pode haver uma infecção por 2019-nCoV.

 Sem dúvida, o coronavírus espalhou mais pânico do que a doença real nesse estágio, pelo menos nos EUA. Identificado pela primeira vez em Wuhan, China, em dezembro de 2019, os links para viajar dessa área ainda são a principal conexão com aqueles que foram infectados pelo vírus. "Neste momento", diz a FDA, "as autoridades federais de saúde continuam acreditando que a ameaça à população em geral americana desse vírus é relativamente baixa".

 Mesmo assim, a Administração estava sob pressão para acelerar o diagnóstico de possíveis casos, principalmente pelo período relativamente prolongado do coronavírus entre a infecção e os sintomas serem exibidos. O HHS declarou-o uma emergência de saúde pública em 31 de janeiro de 2020.

 Sem testes de diagnóstico disponíveis no mercado, os EUA foram vistos como a segunda melhor coisa. De fato, o CDC solicitou essas aprovações mais amplas para o teste. Qualquer pessoa que se considere um risco potencial para o coronavírus deve procurar aconselhamento do seu médico.

 Os sintomas do novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV) são semelhantes aos da gripe e incluem febre, tosse e dificuldade em respirar. O FDA também está trabalhando com outros desenvolvedores de diagnóstico para acelerar mais testes que podem ser usados ​​para acelerar o processo, bem como tratamentos e preventivos.

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