FDA aprova dois minutos de novo kit de teste de anticorpos para coronavírus


A Food and Drug Administration aprovou um kit de teste de coronavírus da Bodysphere, que pode detectar anticorpos relacionados ao vírus em apenas dois minutos. O teste será implantado em estados de todo o país, permitindo que os serviços de saúde testem os sinais de que o paciente havia contraído o vírus em algum momento. O kit de teste é destinado apenas para uso por profissionais médicos, no entanto.


 A Autorização de Uso de Emergência da FDA foi concedida à Bodysphere por seu Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM, que é um imunoensaio de fluxo lateral que pode procurar anticorpos do vírus COVID-19 no sangue, plasma e soro, de acordo com a empresa. O benefício de um teste de anticorpos é que ele pode ser usado para determinar se alguém contratou o COVID-19 anteriormente, mas depois se recuperou dele sem nenhum teste naquele momento.


 O teste leva entre dois e 10 minutos para retornar os resultados, de acordo com a Bodysphere, que explica que seu kit de teste não requer equipamento de laboratório ou treinamento extensivo da equipe. Simplificando, a Bodysphere diz que seu teste de anticorpos é tão simples quanto um teste de glicose no sangue, embora os consumidores não tenham acesso direto aos kits de teste.

 Até agora, o kit de teste Bodysphere foi utilizado com sucesso em vários estados; a empresa está trabalhando com autoridades estaduais e federais de saúde para expandir a disponibilidade de seu kit de testes para hospitais e unidades de atendimento de urgência. Levará apenas "semanas" para que milhões desses kits de teste sejam implantados nos Estados Unidos.

 Em comunicado, o CEO da Bodysphere, Charlton E. Lui, disse:

 Quando percebemos que tínhamos a capacidade de avançar e combater essa pandemia em um ponto crítico, concentramos todos os nossos recursos em trazer kits de teste rápido, máscaras e outros suprimentos críticos para as linhas de frente o mais rápido possível. Felizmente, quando nossa busca perpétua por melhorar a saúde nos colocou em posição de entregar esse produto que salvava vidas - ficou bem claro o que tínhamos que fazer.

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