Estudo em humanos nos EUA com vacinas de mRNA de COVID-19 em andamento na Pfizer


A empresa farmacêutica Pfizer e a empresa de biotecnologia BioNTech SE iniciaram um teste em humanos de candidatas à vacina de mRNA para COVID-19 nos Estados Unidos, anunciaram as empresas na terça-feira. Como parte desse estudo, várias pessoas localizadas na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland e na Faculdade de Medicina Grossman da NYU receberam doses de possíveis vacinas para o novo coronavírus.


 As doses foram dadas como parte de um ensaio clínico de Fase 1/2, de acordo com a Pfizer, sob o programa de vacina BNT162. De acordo com a empresa farmacêutica, este estudo se destina a ser usado para determinar a dose, segurança e imunogenicidade ideais de quatro candidatos a vacina mRNA diferentes. Todos os quatro serão avaliados no mesmo estudo único e contínuo, afirma a empresa.

 Até 360 adultos serão divididos em dois grupos etários diferentes para a "parte escalada" do estudo: 18 a 55 anos e 65 a 85 anos. O grupo mais jovem entrará primeiro na fase inicial do estudo, com os idosos recebendo apenas as vacinas candidatas após a segurança e a dosagem terem sido inicialmente determinadas nos participantes mais jovens.

 A Pfizer diz que o Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati e o Centro Médico da Universidade de Rochester / Saúde Regional de Rochester se inscreverão no estudo 'em breve'. Cada um dos quatro candidatos a vacina é do antígeno da variedade de mRNA. A BioNTech SE está fornecendo as vacinas experimentais de suas instalações de fabricação na Europa.

 O CEO e Presidente da Pfizer, Albert Bourla, disse:

 Com o nosso programa de estudo clínico único e robusto em andamento, começando na Europa e agora nos EUA, esperamos avançar de forma rápida e colaborativa com nossos parceiros da BioNTech e autoridades reguladoras para levar uma vacina segura e eficaz aos pacientes que mais precisam. O curto período de menos de quatro meses em que fomos capazes de passar de estudos pré-clínicos para testes em humanos é extraordinário e demonstra ainda mais nosso compromisso de dedicar nossos melhores recursos da classe, do laboratório à fabricação e além , na batalha contra o COVID-19.

 As duas empresas já estão trabalhando para ampliar a produção de uma vacina para fornecê-la globalmente, de acordo com a Pfizer, que espera um "programa de desenvolvimento clínico" bem-sucedido.

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